BioCryst Pharmaceuticals从美国FDA接收快速轨道名称,用于BCX9250

2022年6月8日,BioCryst Pharmaceuticals宣布,他们已从美国食品药品监督管理局(FDA)获得快速轨道名称,以治疗FOP,BCX9250。快速轨道名称使公司可以更频繁地与FDA参与,并允许公司有资格获得加速批准/优先审查(6个月的审查时间表)。仅针对严重,未满足的医疗状况而开发的药物才能获得快速轨道名称。BioCryst先前已经完成了健康人的BCX9250的1期试验。恭喜Biocryst Pharmaceuticals实现了这一重要的里程碑!

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